Discutir sobre los planes y estrategia para la negociación, obtención y distribución de la vacuna que se llegare a producir contra el COVID 19, y también relativo a la seguridad de ésta, las posibles responsabilidades o indemnidades de los productores y del Gobierno Nacional frente a efectos adversos en la salud, y relativo a los derechos fundamentales de los ciudadanos que no deseen ser vacunados.
Control Político

Cuestionario

CUESTIONARIO

Con la venia de la Mesa Directiva, adjunto el siguiente cuestionario con destino al Ministerio de Salud, Ministerio de Relaciones Exteriores, e Invima, para que se absuelva en debate de Control Político al que fueron citados en proposición ya aprobada por la plenaria. Igualmente, y con el fin de propiciar la participación democrática e informada, invítese a dicho debate a los expertos Doctor Luis Jorge Hernández, coordinador del Área de Salud Pública de la Universidad de los Andes, y a la doctora Claudia patricia Vaca, directora del centro de pensamiento “Medicamentos, Información y poder” de la Universidad Nacional de Colombia. Para que en dicha audiencia ilustren a la Plenaria y al País sobre este importante tema, y hagan uso de la palabra para formular preguntas y recomendaciones de salud pública a las entidades citadas. Cuestionario sobre negociación, obtención y distribución de la vacuna que se llegare a producir contra el COVID 19. Al Ministerio de Salud y el INVIMA:

1. ¿Cuántos tipos de vacunas se encuentran en desarrollo en este momento y en qué fase de desarrollo se encuentran?

2. ¿Qué tipo o tipos de vacuna se va a elegir por parte del Gobierno Nacional?

3. ¿Cuáles son los criterios y estándares científicos y éticos que se van a establecer para elegir la o las vacunas que se habrán de seleccionar?.

4. De acuerdo a la opinión de algunos expertos, al parecer, las vacunas que se están trabajando podrían no generar inmunidad a largo plazo. En caso de que esto sea así, ¿Cuál sería el costo de un esquema de vacunación periódico? ¿Valdría la pena invertir esos recursos públicos en vacunas que no generen inmunidad a largo plazo y que requieren varias dosis?

5. ¿Cuántas dosis se necesitan en Colombia para lograr la inmunidad requerida? Por favor tener en cuenta las hipótesis de que la vacuna proporcione inmunidad a largo plazo, o de que no lo logre y se requieran dosis periódicas.

6. ¿Con qué criterios se determina el número de dosis de vacunas que necesita Colombia? ¿Se han adelantado los estudios o levantado los datos necesarios para determinar el número de vacunas que se necesitan?

7. En Colombia se decidió no hacer pruebas a todos los habitantes. ¿Afecta esto la capacidad para conocer el tamaño de la población que necesitaría vacunación?

8. ¿Qué efectos adversos de las vacunas se considerarían tolerables y cuáles no? ¿Cómo determinarían dichos efectos adversos las entidades de control de medicamentos en Colombia? ¿Tienen la capacidad técnica para hacerlo?

9. ¿Quién responderá por eventuales efectos adversos de las vacunas? ¿Los productores o el Gobierno Nacional y nuestro sistema de salud?

10. ¿Es cierto que dada la premura en el desarrollo de las vacunas, es posible que éstas se terminen comprando a riesgo de que no sean efectivas? ¿Cómo pretende mitigar este riesgo el Gobierno Nacional?

11. ¿Cuánto se tardaría en implementar el programa de vacunación de la población colombiana hasta obtener la inmunidad de rebaño? ¿Afectará esto el tiempo de aplicación de las medidas de aislamiento?

12. ¿Se ha considerado la posibilidad de producir la o las vacunas en Colombia? ¿Se tiene la capacidad técnica? ¿Sería posible y razonable estimular dicha capacidad y las necesarias inversiones para lograrla en nuestro territorio?

13. ¿Ha considerado el Gobierno Nacional, o considerará, la importancia estratégica de estimular la producción nacional de otro tipo de vacunas distintas a las de COVID 19? ¿Qué tipos de estímulos serían necesarios?

14. ¿Cuántas entidades en nuestro País están realizando ensayos clínicos de tratamientos para la enfermedad causada por el Coronavirus?

15. ¿Con qué medicamentos o principios activos se están realizando ensayos clínicos en Colombia?

16. ¿Se ha considerado la posibilidad de realizar ensayos clínicos de tratamiento en más entidades colombianas?

17. ¿Qué criterios se emplearían para autorizar a más entidades colombianas para la realización de ensayos clínicos?

18. La Jurisprudencia Constitucional ha sido clara en señalar como derecho fundamental el que los ciudadanos decidan libre e informadamente si reciben o rechazan una vacuna o tratamiento. ¿Qué estrategias implementaría el Gobierno Nacional para proteger el derecho al consentimiento informado?

19. ¿Tiene el Gobierno Nacional alguna preferencia por la vacunación o por los tratamientos, o los considera complementarios? ¿Con qué criterios decide enfocar esfuerzos en una u otra medida?

20. En caso de que se prefiera el enfoque en vacunas por sobre el de tratamientos, Cuáles son los criterios éticos y científicos para preferir un enfoque sobre el otro?

21. ¿Cuánto tarda normalmente el INVIMA para aprobar una vacuna? 22. ¿Cuánto tardaría el INVIMA para aprobar la eventual vacuna contra el Covid 19?

23. ¿El INVIMA tiene ya algún plan de contingencia para acelerar tiempos de aprobación de una eventual vacuna?

24. ¿En cuánto se ajustarían los tiempos de respuesta del INVIMA para aprobar la vacuna?

25. ¿Cómo está fomentando el debate y el intercambio científico el Ministerio de salud?

26. ¿Cuantos hospitales tienen laboratorio y equipamiento adecuado para realizar ensayos clínicos en tratamientos?

27. ¿Cuáles son los criterios éticos y científicos para preferir el enfoque de vacunas por sobre los tratamientos o viceversa?

Al Ministerio de Relaciones Exteriores

1. ¿Cuál es la estrategia del Gobierno Nacional para obtener las vacunas en el muy competido mercado exterior?

2. Se ha conocido que el Gobierno Colombiano busca adquirir vacunas a través del Fondo de Acceso Global para las Vacunas COVAX. ¿Cuántas vacunas se pueden adquirir a través de este mecanismo?

3. ¿Son suficientes las vacunas que se conseguirían a través de COVAX para satisfacer la demanda nacional?

4. Y en caso contrario ¿Qué otras formas de negociación y adquisición ha desplegado o pretende desplegar el gobierno Colombiano?

Cordialmente,

CARLOS ADOLFO ARDILA ESPINOSA

Representante a la Cámara

2.2 CUESTIONARIO ADITIVO A LA PROPOSICIÓN No 004 DE JULIO 28 DE 2020.

A la H.Mesa Directiva solicito comedidamente, se tenga en cuenta el cuestionario que anexo para que se absuelva en el debate de control político  que se citará al señor Ministro de Salud, doctor Fernando Ruiz Gómez, a la Ministra de Relaciones Exteriores, doctora Claudia Blum de Barbieri,  y al Director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos INVIMA, doctor Julio Cesar Aldana Bula, propuesto por el H.R del Putumayo Carlos Ardila Espinosa y otros H. Representantes, “relativo a los planes y estrategia para la negociación, obtención y distribución de la vacuna que se llegare a producir contra el COVID 19 “

CUESTIONARIO

PARA EL SEÑOR MINISTRO DE SALUD,  DOCTOR FERNANDO RUIZ GÓMEZ

1. ¿Tiene el Ministerio de Salud evidencia que las vacunas contra el covid-19 tengan efectividad en el desarrollo de los tratamientos ó todavía son meras “expectativas”?.

2. Si eso es una “realidad”, ¿cuáles son los escenarios del país frente a la llegada de la vacuna para enfrentar la pandemia de covid-19?.

3. ¿Qué estrategia bilateral, multilateral, con redes filantrópicas, OMS y OPS tiene diseñado el Ministerio de Salud para acceder a las vacunas contra el Covid-19?.

4. ¿Hay previstas fechas de la producción y distribución de las vacunas para el Covid-19?, y ¿su posible llegada o ingreso a Colombia?

5. ¿Cuál es el estimado de millones de colombianos que tiene previsto el Ministerio de Salud que se vacunarán en la fase inicial, sin olvidar las personas de las regiones más apartadas del país?

6. Dada la situación social y económica por la que atraviesa el país, según el Ministerio de Salud, ¿Colombia tiene la capacidad cientifica y económica  para producir una vacuna contra la COVID-19?. ¿Qué opina el Ministerio de Salud sobre una posible alianza público-privada con las universidades que adelantan el desarrollo de las investigaciones de la vacuna?.

Cordialmente,

DIELA LILIANA BENAVIDES SOLARTE

Representante a la Cámara

2.3 PROPOSICIÓN 13 ADITIVA A LA PROPOSICIÓN No 004 DE JULIO 28 DE 2020.

Adiciónese el cuestionario adjunto, a la proposición radicada en la Plenaria de la Cámara de Representantes, el día 28 de julio de 2020, en la cual se cita a debate de control político al Ministro de Salud, Doctor Fernando Ruiz Gómez, a la Ministra de Relaciones Exteriores, Doctora Claudia Blum de Barbieri, y al Director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos INVIMA, Doctor Julio Cesar Aldana Bula, con el fin de que absuelvan asuntos relacionados con “los planes y estrategias para la negociación, obtención y distribución de la vacuna que se llegare a producir contra el COVID 19, y también lo relativo a la seguridad de ésta, las posibles responsabilidades o indemnidades de los productores y del Gobierno Nacional frente a efectos adversos en la salud, y relativo a los derechos fundamentales de los ciudadanos que no deseen ser vacunados”.

CUESTIONARIO:

1. ¿Cómo se garantizara que Colombia tendrá acceso oportuno a la vacuna contra el Covid – 19?

2. ¿Cómo se garantizara que el nivel de riesgo de la población ante el virus, será el primer criterio de acceso a la posible vacuna y no el de la capacidad adquisitiva?

3. ¿Existe un riesgo real de que la vacuna pueda ser acaparada o se haga un monopolio?

Cordialmente,

BUENAVENTURA LEÓN LEÓN

Representante a la Cámara

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