Debatir sobre la situación del sector naturista en Colombia.
Control Político

Cuestionario

Directora del INVIMA Blanca Elvira Cajigas de Acosta:

1. ¿Cuál es la competencia que tiene el INVIMA frente a laboratorios y tiendas naturistas?
   
2. ¿Cuáles son los criterios que tiene la sala especializada de Productos
   
3. Naturales de la Comisión Revisora para determinar contraindicaciones,
   
4. Advertencias e interacciones de las plantas con propiedades terapéuticas y los productos naturales?
   
5. ¿Cuál es el soporte documental en el que se fundamental para determinar que un Producto Natural sea condición de venta con fórmula médica?
   
6. ¿Qué estudios clínicos, toxicológicos, Epidemiológicos u otros adelantó la sala especializada de Productos Naturales de la Comisión Revisora para recomendar la reclasificación de las Plantas Medicinales del listado anexo a la circular externa No. 600-4188-14 del INVIMA?.
   
7. ¿Cómo cualifica y valora la sala especializada de Productos Naturales los efecto secundarios, el índice terapéutico y toxicidad de las plantas sujetas al acto administrativo emitido mediante la circular externa No. 600-4188-14 del INVIMA para determinar la condición de venta bajo formula médica?
   
8. ¿Cuántos y cuáles son los reportes clínicos, farmacovigilancia y su respetivo análisis, bajo los cuales se basó la comisión revisora para condicionar la venta de los productos Fitoterapéuticos bajo formula médica?
   
9. ¿Qué estudios realizó o cuales son los argumentos de la sala especializada de Productos Naturales para la reclasificación de las plantas medicinales a venta con fórmula médica?
   
10. ¿Qué estudios y/o reportes relevantes ha emitido la Organización Mundial de la salud que tenga conocimiento el INVIMA respecto a reacciones adversas efectos secundarios, toxicidad y alarmas sanitarias relacionadas con el consumo de los productos fitoterapéuticos del listado emitido por su despacho?
    
11. ¿Qué referentes internacionales usa el INVIMA para clasificar, reclasificar y/o otorgar BPM (buenas practica de manufactura) a plantas y/o laboratorios fitoterapeuticos ?
    
12. ¿Cuáles son los Protocolos que el INVIMA tiene establecidos para la realización de Inspección, Vigilancia y Control?
    
13. ¿Cuáles son las medidas que el INVIMA ha tomado para capacitar a los funcionarios y contratistas con el fin de unificar los criterios técnicos y profesionales respecto a las exigencias consignadas en las actividades realizadas en las visitas de Inspección Vigilancia y Control a los laboratorios fitoterapéuticos? 
    
14. ¿El INVIMA cuenta con un censo de laboratorios y tiendas naturistas? Que programas de orientación, capacitación y acompañamiento ha adelantado el INVIMA a estos establecimientos con el fin de acompañarlos en lograr el cumplimiento de los estándares exigidos por la entidad? 
    
15. ¿Cuál es el criterio para clasificar una planta con fines medicinales?
    
16. ¿El INVIMA establece como uno de los países de referencia a los Estados Unidos de América? ¿Avala documentos emitidos por la Food and Drug Administration (FDA)? ¿Cuál es el riesgo que plantas y productos avalados por la FDA representan para la salud del consumidor en Colombia?
    
17. ¿Qué estudios realizó o cuales son los argumentos del INVIMA para determinar que un producto homeopático es de venta bajo formula médica?
    
18. ¿Cómo determina la comisión especializada de medicamentos homeopáticos las reacciones adversas y contraindicaciones de este?
    

Ministro de Salud: Alejandro Gaviria Uribe

1. ¿Cuál es la regulación que ha expedido el Ministerio de Salud en relación con las tiendas y laboratorios naturistas?
   
2. ¿Cuál es el criterio que ha aplicado el Ministerio de Salud para autorizar o no la venta de los diferentes tipos de productos que están permitidos en las tiendas naturistas?
   
3. ¿Para el Ministerio de Salud cuál es la razón para no autorizar la venta de medicamentos de venta libre a las tiendas naturistas como lo hace cualquier establecimiento de comercio?
   
4. ¿Cuáles es la posición del Ministerio frente a la determinación del INVIMA de reclasificar algunas plantas medicinales a venta con fórmula médica?
   
5. ¿Qué referentes internacionales usa el Ministerio para expedir la regulación relacionada con las tiendas y los laboratorios naturistas?
   
6. ¿Cuáles son los protocolos que tiene El Ministerio tiene establecidos para la realización de Inspección, Vigilancia y Control?
   
7. ¿Cuáles son las medidas que el Ministerio ha tomado para capacitar a los funcionarios y contratistas con el fin de unificar los criterios técnicos y profesionales que usan las secretarias respectivas frente a la inspección control y vigilancia de las tiendas naturistas y los laboratorios?
   
8. ¿El Ministerio cuenta con un censo de laboratorios y tiendas naturistas? Que programas de orientación, capacitación y acompañamiento ha adelantado el Ministerio estos establecimientos con el fin de acompañarlos en lograr el cumplimiento de los estándares exigidos por la entidad?
   

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